重組人生長(zhǎng)激素

定義治療矮小癥藥理作用劑型劑型劑型 專題

中文名稱	重組人生長(zhǎng)激素
中文同義詞	重組人生長(zhǎng)激素;人重組生長(zhǎng)激素RHGH;重組人生長(zhǎng)激素原料;人重組生長(zhǎng)激素RHGH原料;重組生長(zhǎng)激素RHGH原料;HGH原料;RHGH原料;生長(zhǎng)激素(RHGH)
英文名稱	Somatonorm
英文同義詞	RhghPowderAndInjectionVial;R-Hgh;SOMATONORM;Methionyl human growth hormone;N-L-Methionylgrowth hormone (human);N-L-Methionyl-somatonorm;SoMatotropin (huMan),N-L-Methionyl- (9CI);human growth hormone,hgh,HGH
CAS號(hào)	82030-87-3
分子式	C43H72N14O14
分子量	1009.11718
EINECS號(hào)	206-141-6
相關(guān)類別	標(biāo)準(zhǔn)品;激素;凍干粉;hgh;TB500
Mol文件	82030-87-3.mol
結(jié)構(gòu)式

重組人生長(zhǎng)激素 性質(zhì)

重組人生長(zhǎng)激素 用途與合成方法

定義

重組人生長(zhǎng)激素(recombinant human growth hormone，簡(jiǎn)稱r-hGH)由重組DNA技術(shù)生產(chǎn)而得。其化學(xué)2占構(gòu)包括氨基酸序列、氨基酸組成經(jīng)鑒定與腦垂體生長(zhǎng)激素完全相同。重組人生長(zhǎng)激素(r-hGH)，分子式為C990H1529N2630299S7，是一條由191個(gè)氨基酸組成的多肽鏈。在53位與165及182與189之間由二硫鍵連接，相對(duì)分子質(zhì)量為22125。

治療矮小癥

重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）于1985年上市，多年來的臨床研究和用藥經(jīng)驗(yàn)表明，其對(duì)于矮小癥有十分確切的療效。從最初用于治療生長(zhǎng)激素缺乏癥，到如今被獲準(zhǔn)用于一些其他病因（如先天性卵巢發(fā)育不全、小于胎齡兒、Prader-Willi綜合征、慢性腎衰竭、特發(fā)性矮小等）所致的身材矮小的治療，rhGH逐漸成為目前臨床上用于治療兒童身材矮小的主要藥物。

藥理作用

促進(jìn)身高發(fā)育和神經(jīng)發(fā)育：rhGH可以刺激肝臟等靶器官產(chǎn)生胰島素樣生長(zhǎng)因子1（IGF-1），該因子能夠促進(jìn)骨關(guān)節(jié)軟骨和骨骺軟骨細(xì)胞增殖，使骨骼線性生長(zhǎng)加速，從而使軀體增高；同時(shí)，rhGH還可誘導(dǎo)維生素D活化，與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用，促進(jìn)骨骼對(duì)于鈣質(zhì)的吸收[2]，進(jìn)一步促進(jìn)身高增長(zhǎng)。此外，還有研究發(fā)現(xiàn)，生長(zhǎng)激素和IGF-1在人類學(xué)習(xí)和記憶等認(rèn)知功能方面發(fā)揮重要作用[3]，及早應(yīng)用rhGH治療還能夠在生長(zhǎng)激素缺乏癥兒童大腦發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期避免認(rèn)知功能的缺損。

調(diào)節(jié)機(jī)體物質(zhì)代謝：rhGH對(duì)蛋白質(zhì)、脂肪代謝有顯著影響。一方面，其可以促進(jìn)氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入細(xì)胞，加速蛋白質(zhì)合成；另一方面，還可以直接作用于脂肪細(xì)胞，促進(jìn)脂肪降解代謝，從而有效降低體脂，增加肌肉比例[4]。

rhGH還具有增強(qiáng)心肌功能、提高免疫功能、增加子宮內(nèi)膜厚度、促進(jìn)卵母細(xì)胞成熟和提高精子質(zhì)量等方面的作用[5]，因此在成人GHD、燒傷、輔助生殖等領(lǐng)域均有一定的臨床意義。

劑型

目前，rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長(zhǎng)效水針劑這3種劑型。

其實(shí)，在藥物的有效性和安全性方面，三者之間并無顯著差異，主要是在使用時(shí)以及價(jià)格方面存有一定的區(qū)別。

其中，短效凍干粉針劑的價(jià)格相對(duì)較低一些，它是采用冷凍干燥技術(shù)制得，由于含水量低，易長(zhǎng)期穩(wěn)定保存，但缺點(diǎn)是使用時(shí)需要加入注射用水再次溶解，使其復(fù)原為水劑，因此操作起來相對(duì)麻煩一些。

而水針劑制作時(shí)，采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術(shù)，避免了冷凍干燥的過程，使用時(shí)無需復(fù)溶，操作簡(jiǎn)單，可以直接注射。

此外，短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射，可能因患兒無法長(zhǎng)期配合或家屬繁忙等原因會(huì)造成漏打，進(jìn)而影響治療效果。而長(zhǎng)效水針劑只需每周注射一次，讓孩子不再需要每天打針，因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。

劑型

目前，rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長(zhǎng)效水針劑這3種劑型。

其實(shí)，在藥物的有效性和安全性方面，三者之間并無顯著差異，主要是在使用時(shí)以及價(jià)格方面存有一定的區(qū)別。

其中，短效凍干粉針劑的價(jià)格相對(duì)較低一些，它是采用冷凍干燥技術(shù)制得，由于含水量低，易長(zhǎng)期穩(wěn)定保存，但缺點(diǎn)是使用時(shí)需要加入注射用水再次溶解，使其復(fù)原為水劑，因此操作起來相對(duì)麻煩一些。

而水針劑制作時(shí)，采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術(shù)，避免了冷凍干燥的過程，使用時(shí)無需復(fù)溶，操作簡(jiǎn)單，可以直接注射。

此外，短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射，可能因患兒無法長(zhǎng)期配合或家屬繁忙等原因會(huì)造成漏打，進(jìn)而影響治療效果。而長(zhǎng)效水針劑只需每周注射一次，讓孩子不再需要每天打針，因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。

劑型

目前，rhGH有短效凍干粉針劑、短效水針劑、長(zhǎng)效水針劑這3種劑型。

其實(shí)，在藥物的有效性和安全性方面，三者之間并無顯著差異，主要是在使用時(shí)以及價(jià)格方面存有一定的區(qū)別。

其中，短效凍干粉針劑的價(jià)格相對(duì)較低一些，它是采用冷凍干燥技術(shù)制得，由于含水量低，易長(zhǎng)期穩(wěn)定保存，但缺點(diǎn)是使用時(shí)需要加入注射用水再次溶解，使其復(fù)原為水劑，因此操作起來相對(duì)麻煩一些。

而水針劑制作時(shí)，采用的是蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術(shù)，避免了冷凍干燥的過程，使用時(shí)無需復(fù)溶，操作簡(jiǎn)單，可以直接注射。

此外，短效凍干粉針劑和短效水針劑都需要每天注射，可能因患兒無法長(zhǎng)期配合或家屬繁忙等原因會(huì)造成漏打，進(jìn)而影響治療效果。而長(zhǎng)效水針劑只需每周注射一次，讓孩子不再需要每天打針，因此大大提高了矮小兒童治療的依從性。

安全信息

MSDS信息

重組人生長(zhǎng)激素 化學(xué)藥品說明書

注射用重組人白介素-2|藥典2005版注射用重組人干擾素α2a（酵母）|藥典2005版

重組人生長(zhǎng)激素 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

人生長(zhǎng)激素胰蛋白酶