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長(zhǎng)期有效 |
穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來(lái)源
中文名稱 | 輕質(zhì)氧化鎂(藥用輔料) |
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中文同義詞 | 輕質(zhì)氧化鎂(藥用輔料) |
英文名稱 | Light magnesium oxide (medicinal excipients) |
英文同義詞 | |
CAS號(hào) | |
分子式 | |
分子量 | 0 |
EINECS號(hào) | |
相關(guān)類別 | |
Mol文件 | Mol File |
結(jié)構(gòu)式 |
穩(wěn)定性和貯藏條件
輕質(zhì)氧化鎂在常溫、常壓下穩(wěn)定。而在大存在時(shí)形成氫氧化鎂。氧化鎂具有吸濕性,暴露于空氣中時(shí)輕質(zhì)形式較重質(zhì)形式更易迅速吸收水和二氧化碳。 大容量裝的材料應(yīng)貯于氣密容器,置陰涼、干燥處。[1]。 [1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
管理情況
已列入GRAS。在歐洲允許作為食品添加劑應(yīng)用。已載入FDA《非活性組分指南》(用于口服膠囊劑和片劑)。UK許可用于非注射用制劑中。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
功能
輕質(zhì)氧化鎂作為堿性稀釋劑用于固體制劑中。它也作為食品添加劑和抗酸劑,單獨(dú)或與氫氧化鋁聯(lián)合應(yīng)用。氧化鎂還作為滲透性輕瀉劑和鎂補(bǔ)充劑應(yīng)用于缺鎂癥。[1]。[1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
安全
氧化鎂作為賦形劑和治療劑廣泛用于固體制劑中。在治療學(xué)上,作為抗酸劑需口服250~500mg,作為滲透輕瀉劑需口服2~5g。氧化鎂作為賦形劑應(yīng)用時(shí)(因其有輕瀉作用)如果大劑量口服,仍會(huì)產(chǎn)生此不良反應(yīng),但通常被認(rèn)為是無(wú)毒物質(zhì)[1]。 [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
唯一成分標(biāo)識(shí)
3A3U0GI71G
配伍禁忌
氧化鎂是堿性氧化物,在固態(tài)下可與酸性化合物反應(yīng)生成鹽,如二布洛芬鎂,或使堿不穩(wěn)定性藥物降解。文獻(xiàn)報(bào)道了各種藥物吸附于氧化鎂的現(xiàn)象,如抗組胺藥,抗生素(尤指四環(huán)素),水楊酸鹽,硫酸阿托品,氫溴酸東莨菪堿和鄰氨苯甲酸衍生物。氧化鎂可與聚合物,如滲透性丙烯酸樹(shù)脂(EudragitRS)復(fù)合從而延長(zhǎng)藥物的釋放并且在固態(tài)下能與苯巴比妥鈉發(fā)生反應(yīng)。氧化鎂對(duì)地西泮的穩(wěn)定性具有不良影響。氧化鎂可影響三氯噻嗪和抗心律不齊藥物的生物利用度[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
來(lái)源
氧化鎂天然存在于礦物方鎂石。它可通過(guò)煅燒礦物菱鎂礦或氫氧化鎂制得,以石灰水處理海水或咸水后即可得到氫氧化鎂。純化方法有:粉碎和篩分、重介質(zhì)分離法和泡沫浮選法。氧化鎂也可以通過(guò)熱分解氯化鎂、硫酸鎂、亞硫酸鎂、水碳鎂石和堿性碳酸鹽5MgO?4CO2?5H2O制得。用過(guò)濾或沉降法進(jìn)行純化[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
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