三乙醇胺(藥用輔料)

穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全唯一成分標(biāo)識(shí)配伍禁忌來(lái)源

中文名稱(chēng)	三乙醇胺(藥用輔料)
中文同義詞	三乙醇胺(藥用輔料)
英文名稱(chēng)	Triethanolamine (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號(hào)
分子式
分子量	0
EINECS號(hào)
相關(guān)類(lèi)別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

三乙醇胺(藥用輔料) 性質(zhì)

三乙醇胺(藥用輔料) 用途與合成方法

穩(wěn)定性和貯藏條件

三乙醇胺暴露于空氣和光線(xiàn)中會(huì)變褐色。85%級(jí)別的三乙醇胺在15℃下會(huì)分層，使用前加熱和混合可以恢復(fù)均勻。三乙醇胺應(yīng)貯藏在氣密容器中，避光置陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

管理情況

收載在FDA《非活性組分指南》（用于直腸用、局部用和陰道用制劑）；在英國(guó)準(zhǔn)許用于非注射用制劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

功能

三乙醇胺廣泛用于局部制劑中主要用于乳劑的制備。當(dāng)與摩爾數(shù)相等的脂肪酸，如硬脂酸或油酸混合時(shí)，三乙醇胺會(huì)形成大約pH8的陰離子型肥皂，這種肥皂可用作乳化劑，制得很細(xì)的穩(wěn)定的O/W乳劑。用在乳劑中的濃度為2%~4%（V/V）和2~5倍于脂肪酸。用礦油時(shí)，需要5% V/V）的三乙醇胺，脂肪酸使用量需適當(dāng)增加。含有三乙醇胺皂的制劑需要避光保存。避免見(jiàn)光及避免與金屬和金屬離子接觸，可減少變色。 三乙醇胺也用于注射劑中成鹽和局部止痛制劑中，同時(shí)也用于防曬劑。 三乙醇胺用作表面活性劑、紡織特制品、蠟、上光劑、除草劑、石油破乳劑、衛(wèi)生間用品、水泥添加劑和切削油生產(chǎn)的中間體。三乙醇胺也用于生產(chǎn)橡膠手套和紡織工業(yè)中的潤(rùn)滑劑。其他一般用途為緩沖劑、溶劑、聚合物增塑劑和保濕劑[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.。

安全

三乙醇胺主要用于不同局部制劑作乳化劑。 盡管一般認(rèn)為三乙醇胺是無(wú)毒物質(zhì)，但在產(chǎn)品中可引起過(guò)敏反應(yīng)或?qū)ζつw有刺激作用。人口服致死劑量為每千克體重5~15g。 由于在胃中可能會(huì)產(chǎn)生亞硝胺，瑞士政府嚴(yán)格限制在外用制劑中使用三乙醇胺。 LD50（豚鼠，口服）：5.3g/kg LD50（小鼠，IP）：1.45g/kg， LD50（小鼠，口服）：7.4g/kg LD50（大鼠，口服）：8g/kg。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

唯一成分標(biāo)識(shí)

9O3K93S3TK

配伍禁忌

三乙醇胺為含有羥基的叔胺，有典型的叔胺和乙醇的反應(yīng)。三乙醇胺可以同無(wú)機(jī)酸反應(yīng)生成結(jié)晶的鹽和酯。同較高級(jí)的脂肪酸反應(yīng)，三乙醇胺可形成溶于水的鹽并具有肥皂的性質(zhì)。三乙醇胺還可以同銅反應(yīng)生成復(fù)鹽。遇重金屬鹽時(shí)可變色和沉淀。 三乙醇胺可以同亞硫酰氯等試劑反應(yīng)，羥基可以被鹵素置換。反應(yīng)產(chǎn)物毒性非常大，類(lèi)似于氮芥[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來(lái)源

三乙醇胺工業(yè)上由環(huán)氧乙烷氨解制得。反應(yīng)得到的是單乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺的混合物，可以分離制得純品[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

三乙醇胺(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息