硬脂酸鈣(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識配伍禁忌來源

中文名稱	硬脂酸鈣(藥用輔料)
中文同義詞	硬脂酸鈣(藥用輔料)
英文名稱	Calcium stearate (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

硬脂酸鈣(藥用輔料) 性質(zhì)

硬脂酸鈣(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

據(jù)《醫(yī)藥品添加物事典》收載： 經(jīng)口服用1169.1mg，舌下使用8mg，齒科外用及口中用100mg，殺蟲劑. [1]   據(jù)美國IIG[2]收載： 口頰/舌下；片劑  1.42MG 口服；膠囊  21.10MG 口服；膠囊，硬明膠  1.00MG 口服；膠囊，持續(xù)作用  91.90MG 口服；粉劑  3.00% 口服；片劑  42.90MG 口服；片劑（速釋/復(fù)合釋放)，未包衣，咀嚼  47.50MG 口服；片劑，延遲作用，腸包衣  3.20MG 口服；片劑，薄膜包衣  16.00MG 口服；片劑，持續(xù)作用  24.00MG 口服-21；片劑  0.70MG 口服-28；片劑  0.70MG 舌下；片劑  2.00MG [1] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.[2] 美國IIG

穩(wěn)定性和貯藏條件

硬脂酸鈣性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)密閉貯藏在陰涼干燥處。

管理情況

收載在FDA IIG(用于口服膠囊和片劑)，英國批準(zhǔn)作為非注射用輔料。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

片劑和膠囊劑的潤滑劑。 硬脂酸鈣在藥物制劑中作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，濃度不超過1.0%（W/W），盡管它有很好的抗黏著性和潤滑性，但其助流性較差。 硬脂酸鈣亦可用作乳化劑，穩(wěn)定劑和助懸劑，以及化妝品和食品的添加劑。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

硬脂酸鈣用于口服制劑中，通常認為無毒，無刺激性。

給藥途徑

口服給藥，舌下給藥。 [1][1] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.

唯一成分標(biāo)識

776XM7047L

配伍禁忌

無

來源

由氯化鈣與硬脂酸和棕櫚酸鈉鹽的混合物反應(yīng)生成，用水洗滌去除氯化鈉得到硬脂酸鈣。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全信息

MSDS信息

硬脂酸鈣(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息