亞硫酸氫鈉(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識配伍禁忌來源

中文名稱	亞硫酸氫鈉(藥用輔料)
中文同義詞	亞硫酸氫鈉(藥用輔料)
英文名稱	Sodium bisulfite (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

亞硫酸氫鈉(藥用輔料) 性質(zhì)

亞硫酸氫鈉(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

據(jù)美國IIG[1]收載： 耳用，溶液，0.02% 硬膜，注射劑，0.10% 靜脈，注射，0.20% 吸入劑，溶液，0.10% 關(guān)節(jié)內(nèi)，注射，0.10% 肌內(nèi)，注射，0.05% 靜脈，注射，0.10% 眼用溶液劑，0.20% 口服，濃縮劑，0.03% 皮下注射劑，0.09% 局部，乳劑，0.20% 滲透，注射，0.20% 耳用，溶液，0.10% 耳用，溶液，滴劑，0.10% 耳用，混懸液，1.0e-03% 肌內(nèi)-靜脈，注射，0.50%    肌內(nèi)-靜脈，注射，0.66%    肌內(nèi)-靜脈，粉末，制成注射用溶液，5.18% 吸入劑，0.07% 吸入劑，溶液，0.20% 關(guān)節(jié)內(nèi)注射，0.32% 心內(nèi)注射，0.10% 損傷區(qū)注射，0.32% 肌內(nèi)注射，1.35% 腹腔內(nèi)注射，1.35% 滑膜腔內(nèi)注射，0.32% 靜脈注射，5.00% 靜脈注射，溶液，5.00%     離子電滲療法，溶液，0.05% 灌洗劑，注射，0.66% 浸出劑，注射，10.00% 浸出劑，溶液，注射， 0.02% 神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，注射，2.20% 眼用，溶液，0.10% 眼用，溶液，滴劑，0.10% 眼用，混懸液，0.06% 口服，膠囊，0.36mg 口服，濃縮，0.04% 口服，溶液，0.10% 口服，混懸劑，0.20% 口服，片劑，0.65mg 軟組織，注射，0.10% 皮下注射劑，0.15% 舌下片，0.50mg 局部，乳劑，0.30% 局部，洗劑，0.22% 局部，粉末，制成溶液，0.10% 局部，溶液，0.05%[2] 醫(yī)藥品添加物事典： 口服160mg,靜脈注射1250mg,肌內(nèi)注射150mg,皮下注射150mg,局部麻醉注射50mg,其他外用注射43.75mg,一般外用劑3mg/g,舌下用3mg/g,眼科用劑4mg/g,吸入劑1mg/ml,皮下注射1mg/mL,耳鼻科用劑1mg/mL.[3] [1] IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報(bào)社，2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

本品應(yīng)密閉，陰涼、干燥處保存。不可與氧化劑、強(qiáng)酸類藥物共貯運(yùn)。[1][1]蕭三貫.《最新國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊》[M].中國醫(yī)藥科技電子出版社.

功能

本品在藥劑中主要用作抗氧劑，用于液體制劑，最常用于注射制劑。使用濃度一般為0.1%左右。 1、氯霉素注射液 氯霉素134.25g，丙二醇881.5g，亞硫酸氫鈉1.0g，按注射劑配制法制成1000ml。 2、止血敏注射液的配制 取亞硫酸氫鈉1g，止血敏溶于適量注射用水后，調(diào)pH值至3.5-6.5，用活性炭吸附雜質(zhì)，過濾，加注射用水至1000ml。安瓿內(nèi)充氮?dú)?，?00℃流通蒸氣滅菌15分鐘即得。 3、枳實(shí)注射液 枳實(shí)2000g，乙二胺四醋酸二鈉0.05g，亞硫酸氫鈉1g，注射用水適量加至1000ml。其制法是取枳實(shí)洗凈，加注射用水浸泡8小時。按煎煮法煮3次，每次沸后1-1.5小時，合并提取液，過濾、濃縮至1ml相當(dāng)于原生藥3g。加濃縮液體積6倍量的95%乙醇，攪拌，靜置. 小時，濾液加40%氫氧化鈉液至不再產(chǎn)生沉淀為止。靜置6小時，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為4-5。減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至約900ml。冷藏24小時，濾過，濾液加0.05%亞硫酸氫鈉及依地酸二鈉，攪拌溶解后再加注射用水使成全量。攪勻、濾過，以100℃通蒸汽30分鐘滅菌即得。 4、碘化鉀滴眼劑 碘化鉀2g，氯化鈉0.2g，亞硫酸氫鈉0.4g，常法制成滴眼劑。 5、濃左旋多巴注射液 左旋多巴1g，乙二胺四乙酸二鈉0.1g，亞硫酸氫鈉0.4g，甲基纖維素0.1g，注射用水適量，總量100ml。制法：先將藥物與抗氧劑溶于20ml注射用水中，再將甲基纖維素分散于30ml注射用水中，加入藥物溶液，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至9,加注射用水至全量。常法制成注射劑。[1][1]蕭三貫.《最新國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊》[M].中國醫(yī)藥科技電子出版社.

安全

本品在常用劑量下是安全的。[1] [1]蕭三貫.《最新國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊》[M].中國醫(yī)藥科技電子出版社.

給藥途徑

硬膜注射，關(guān)節(jié)內(nèi)注射，肌內(nèi)注射，靜脈注射，腹腔內(nèi)注射，心內(nèi)注射，口服，舌下，耳用，吸入，眼用，局部

唯一成分標(biāo)識

TZX5469Z6I

配伍禁忌

本品水溶液呈酸性，具還原性，更適用于偏酸性藥物作抗氧劑。常用濃度0.1%-0.2%。[1][1]蕭三貫.《最新國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊》[M].中國醫(yī)藥科技電子出版社.

來源

以碳酸鈉為原料，將碳酸鈉制成飽和溶液后通入二氧化硫，經(jīng)結(jié)晶、脫水、干燥而得。[1][1]蕭三貫.《最新國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊》[M].中國醫(yī)藥科技電子出版社.

安全信息

MSDS信息

亞硫酸氫鈉(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息