詳細(xì)說(shuō)明
歐洲藥典(EuropeanPharmacopoeia)簡(jiǎn)稱EP,是由歐洲藥品質(zhì)量委員會(huì)編輯出版,有英文和法文兩種法定文本。 歐洲藥典的基本組成包括:凡例、通用分析方法(包括一般鑒別試驗(yàn),一般檢查方法,常用物理、化學(xué)測(cè)定法,常用含量測(cè)定方法,生物檢查和生物分析,生藥學(xué)方法)、容器和材料、試劑、正文和索引等。自2011年1月起,在歐洲藥典成員國(guó),包括歐盟國(guó)家,已將第7版的歐洲藥典取代原有的第6版歐洲藥典,并提供1900多個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)品。 歐洲藥典(EP)正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、CA登錄號(hào)、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏、可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)等。 |