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去年7月22日，CFDA發(fā)布的“史上最嚴的數(shù)據(jù)核查要求”，震動了整個醫(yī)藥行業(yè)，至今存活下來的產品寥寥可數(shù)，俗稱“7.22慘案”。海嘯襲來，很多業(yè)界人士又產生了困惑，對于生物分析實驗室，CFDA僅出臺了相關管理指南，但權威部門并未進行細則解讀。其中問題較多的是儀器究竟該如何管理？哪些儀器要強檢，哪些要進行安裝驗證、操作驗證以及性能驗證（3Q驗證）？其它儀器該如何管理？下面，小編首先來討論一下生物分析實驗室哪些器具需要強制檢定，其它問題，有待后續(xù)討論。

廣泛的適用性
一體機系列是析維針對AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu 等各大液質公司全系列質譜儀開發(fā)的，可供應幾乎所有型號質譜儀的所有氣體需求的整體式高純氣體發(fā)生器。

技術的先進性
一體機系列內置冷凍式干燥機的整體式氮氣發(fā)生器，在同類產品中具備頂級的除水效能，避免了高濕度地區(qū)由于氣體濕度高而導致的液質聯(lián)用儀故障的發(fā)生。
該系列發(fā)生器采用了各項先進科技，選擇性地去除了氧氣、水份、顆粒、鄰苯二甲酸酯類等雜質，根據(jù)不同
型號可提供高純度潔凈的氮氣或提供氮氣、零級空氣及干燥空氣。
選用世界頂級的氮氣分離膜，不會產生電暈針放電現(xiàn)象。

優(yōu)良的穩(wěn)定、可靠性
通過國際權威機構的CE 認證，確保了產品的安全性。
儀器內部設有多道設置，消除了一切隱患。
雙空壓機互為備份，延長壽命及工作更可靠。
關鍵零部件均選用了國際頂級廠商的產品。
一體機系列發(fā)生器采用了自主研制開發(fā)的集成控制板，進一步保障了儀器的可靠性。
具有完善的提醒服務功能，可及時提醒維護保養(yǎng)，為液質聯(lián)用儀實現(xiàn)較高使用效率提供保障；具備故障短信通知功能，讓您得到及時的故障信息。

人性化設計
儀器為模塊化一體式設計，內部結構清晰、簡捷，質量可靠，便于維修；安裝只需插電，安裝調試后無需操作。
寸液晶屏顯示，斜面設計，查看更方便
萬向輪的配備使該儀器可以更簡單輕松地在實驗室內任意移動。
結合了多重降噪技術，給實驗人員營造一個適宜的實驗環(huán)境。

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注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途