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實(shí)驗(yàn)背景
主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。
半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化,從而降低藥物的不良反應(yīng)等等諸多優(yōu)勢(shì);可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用;減少給藥次數(shù),且患者可自主用藥,用藥依從性較高;在使用過(guò)程中,如發(fā)生不良反應(yīng),可隨時(shí)中斷給藥。
藥物體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)是評(píng)估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預(yù)測(cè)藥物效應(yīng)的重要手段。
實(shí)驗(yàn)意義
體外釋放實(shí)驗(yàn)(IVRT)
可以確定藥物釋放程度和速度、可以評(píng)估藥物穩(wěn)定性、可以篩選藥物處方工藝。
體外透皮實(shí)驗(yàn)(IVPT)
可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預(yù)測(cè)在人體中的藥物效應(yīng)、可以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。
藥物體外透皮釋放試驗(yàn)過(guò)程
擴(kuò)散池選擇
精確取樣
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