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貝克曼庫爾特顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀Multisizer 4e參考多項行業(yè)標(biāo)準。完成注射用乳劑的檢測。可以用在化學(xué)藥行業(yè)領(lǐng)域中的顆粒分析項目。
在制藥行業(yè)與醫(yī)療用品行業(yè)中，注射用藥物或藥物載體以及用于診斷儀器的顯影劑等多采用乳劑劑型。如用于腸外營養(yǎng)的營養(yǎng)補充劑脂肪乳、注射藥物鴉膽子乳、注射用維生素E 乳、注射用薏苡仁油和短效靜脈麻醉藥乳劑、超聲診斷用乳劑等。由于這些產(chǎn)品大多直接進入人體的循環(huán)系統(tǒng)再由微循環(huán)被人體吸收而起作用，因此，無論是在乳劑藥物的穩(wěn)定性方面，還是對藥物進入人體后的安全性方面，均要求必須對這些產(chǎn)品的質(zhì)量按照一定標(biāo)準進行嚴格的控制。正確的乳粒粒徑檢測儀器的選擇將是質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素。 依照中國藥典的要求，檢測的儀器必須為“計數(shù)儀”而非粒度分布分析儀。因為產(chǎn)品的安全與質(zhì)量要求需要排除乳劑中大于5μm 的乳粒存在。這樣，對檢測儀器的要求就是必須能測量顆粒的絕對數(shù)目，而非只是相對數(shù)目。 對作為在人體血管內(nèi)使用的營養(yǎng)補充劑——脂肪乳注射液來說，乳劑中“不得檢出大于5μm 的顆?！钡目刂浦笜?biāo)非常重要，僅有應(yīng)用庫爾特原理才能準確地檢測。假若應(yīng)用另外的一些原理，如光阻法、激光衍射法、動態(tài)光散射法等，由于測量時受樣品中顆粒含量、顏色、光學(xué)特性（折光率）、形態(tài)，以及儀器本身準確性與分辨率等因素的影響，不可能作為控制指標(biāo)的依據(jù)。充其量只能作為產(chǎn)品研發(fā)時的參考。更重要的是這些方法均非直接測量方法，而是在一定理論假設(shè)的基礎(chǔ)上推算而得出結(jié)果。
Multisizer 4e 庫爾特顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀能檢測在幾秒內(nèi)或幾小時的顆粒及細胞粒度和體積變化。細胞體積改變的數(shù)據(jù)在許多生物學(xué)過程中起著重要的作用，這些過程如細胞生長、細胞周期、細胞凋亡、滲透脅迫的平衡、發(fā)病機理和吞噬作用等等。
Multisizer 4e 可檢測的zei小極限為0.2微米（ 200納米），因此可以用于如線粒體這樣的細胞器的計數(shù)、測定大小及確定質(zhì)量分布情況。Multisizer 4e 是您研究細胞的重要工具。
精確的計量設(shè)備，可確定細胞濃度，讓你準確了解所分析細胞的體積情況
細胞、體積、大小和濃度（計數(shù)）均可測量
唯一測量顆粒“體積”這種zei佳方法，對粒度進行三維測量。
每次測量一個細胞/顆粒
總體分析范圍為： 0.2 微米至 1600 微米，可視的顆粒趨勢
提高了動態(tài)范圍和分辨率
應(yīng)用領(lǐng)域
過濾效率
非可見顆粒的監(jiān)測與表征
生物過程監(jiān)控
酵母監(jiān)控
香精乳液
監(jiān)測顆粒的含量
碳粉
研磨料
美容產(chǎn)品
乳劑
珠狀物
粉末
| 分析范圍: | 粒徑：0.2 μm～1600 μm 體積：0.004 fL至2.145 x 109 fL 或 μm3 |
| 小孔管直徑: | 10 μm～2000 μm （標(biāo)稱直徑） |
| 小孔管動態(tài)范圍: | ? 標(biāo)準：1:30（直徑）；總體：1:40（直徑） ?標(biāo)準：1:27,000（體積）；總體：1:64,000（體積） |
| 分辨率: | 用戶可選 |
| 通道數(shù): | 數(shù)字化的脈沖數(shù)據(jù)，可在任意選定的范圍內(nèi)選擇多達400個分析通道。需要時可重新劃分通道數(shù)和范圍。 |
| 電解質(zhì)溶液: | 所有推薦用于小孔技術(shù)的，水和非水電解質(zhì)溶液均適用于 Multisizer 4e。電解質(zhì)應(yīng)與玻璃、含氟聚合物、氟彈性體和不銹鋼兼容。 |
| 數(shù)字脈沖處理器: | 專有的高速數(shù)字化信號 |
| 脈沖數(shù)據(jù): | 每個單次分析的時標(biāo)脈沖高達525,000次 |
| 粒度分布數(shù)據(jù): | 提供直徑、體積和面積的粒度分布，絕對數(shù)量、數(shù)量％、數(shù)量／毫升、體積、體積％、 體積／毫升、表面積、表面積％和表面積／毫升 |
| 脈沖分布數(shù)據(jù): | 提供時間、順序和寬度的脈沖分布，用于脈沖高度直徑、脈沖高度體積、脈沖高度伏特、脈沖寬度、脈沖面積、平均脈沖高度直徑、平均脈沖高度體積和平均脈沖寬度。提供寬度的數(shù)量分布。 |
| 線性度: | 直徑：± 1%；體積：± 3% |
| 小孔電流范圍: | 30 μA - 6000 μA，步長：0.2 μA |
| 小孔電流精度: | 設(shè)定值的± 0.4% |
| 極性誤差: | 小于 0.5% |
| 時間模式: | 0.1～999 秒，可選擇的增量為10 ms內(nèi)。通常情況下，時間分析為 10 秒到 90 秒 |
| 總計數(shù)模式: | 50～500,000 次計數(shù) |
| 單通道計數(shù)模式: | 10～100,000 次計數(shù) |
| 體積模式: | 從 50 微升到 2000 微升連續(xù)可選。 |
| 計量系統(tǒng): | 無汞，多范圍計量泵 |
| 容積泵精度: | 優(yōu)于 99.5% |
| 合規(guī)性: | 該軟件符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準 |
| 尺寸和重量: （不包括計算機） | 凈重：45 kg（99 磅）；寬度：64 cm（25 英寸）；深度：61 cm（24 英寸）；高度：51 cm（20 英寸）；設(shè)定范圍內(nèi)輸入電壓： 100 - 120 VAC; 230 - 240 VAC ± 10%；單相 |
| 電源頻率: | 47～63 Hz |
| 電源: | 小于55伏安（瓦） |
| 保險絲類型: | 250 V, IEC（5x20 mm)，延時型（TD），2.0 A |
| 環(huán)境條件: | ? 為保證安全，本儀器只能在室內(nèi)使用。 ? 安裝類別：11 ? 污染等級：1 |
| 工作溫度: | 5°C ~ 40°C |
| 相對濕度: | 30% 到 85%，無凝結(jié) |
| 海拔: | 可達2,000 米（6560 英尺） |
| 零件號 | 說明 |
| B23005 | Multisizer 4e 庫爾特顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀，配有 100 um 孔徑的管 |
| 8546719 | Isoton II 稀釋劑，20 升 |
| 8546930 | Coulter Clenz（清潔劑）, 5升 |
| 6602798 | L20 標(biāo)準乳膠粒子（ NIST可追蹤），標(biāo)稱值 20 微米，1 ×15毫升 |
| 6602796 | L10 標(biāo)準乳膠粒子（ NIST可追蹤），標(biāo)稱值 10 微米，1 ×15毫升 |
| A35473 | Accuvette (一次性計數(shù)小瓶), 200 瓶及瓶蓋（25毫升） |
顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀顆粒計數(shù)器Multisizer 4e 庫爾特計數(shù)儀在注射用乳劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控中的應(yīng)用醫(yī)用乳劑顆粒大小的品質(zhì)控制測量方法,Multisizer 4e
顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀顆粒計數(shù)器Multisizer 4e 庫爾特計數(shù)儀在注射用乳劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控中的應(yīng)用醫(yī)用乳劑顆粒大小的品質(zhì)控制測量方法信息由貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司為您提供，如您想了解更多關(guān)于顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀顆粒計數(shù)器Multisizer 4e 庫爾特計數(shù)儀在注射用乳劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控中的應(yīng)用醫(yī)用乳劑顆粒大小的品質(zhì)控制測量方法報價、型號、參數(shù)等信息，歡迎來電或留言咨詢。
注：該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途
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